| 器械名称 | 全自动电泳仪 SPIFE Touch Analyzer |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160748号 |
| 备案人名称 | 海伦娜 实验室公司 HELENA LABORATORIES, CORP. |
| 备案人注册地址 | 1530号林德伯格大街752邮箱，Beaumont, 德克萨斯 77704 |
| 生产地址 | 1530号林德伯格大街752邮箱，Beaumont, 德克萨斯 77704 |
| 代理人名称 | 北京旭盛兴科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区聚源中路12号院22号楼1至5层101内3层301 |
| 型号规格 | SPIFE Touch |
| 产品描述 | 由电源、电泳槽等组成。可分离分子，包括血浆蛋白、脂蛋白、酶和血球蛋白等。 |
| 预期用途 | 用于人体样本的分离。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-24 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“海伦娜实验室公司”变更时间2018年11月16日；代理人由“北京柏彬医疗器械有限公司”变更为“北京旭盛兴科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102”变更为“北京市顺义区聚源中路12号院22号楼1至5层101内3层301”变更时间2021年12月06日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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