| 器械名称 | 上颌窦提升器 MAXILLARY SINUS LIFT |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160329号 |
| 备案人名称 | B. & B. Dental s.r.l. |
| 备案人注册地址 | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY |
| 生产地址 | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY |
| 代理人名称 | 北京莱顿医疗器械有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G349 |
| 型号规格 | 201-3P、281-3P、331-3P、381-3P、431-3P、481-3P、SL-PP35、SL-PP40、SL-PS35、SL-PS40、141CAE、140CEV、140CET、140CER、140CEG、140CEN、0220BB、023CPA、02CPB、025CPB、027CRG、026CRR、029OIC、028OCP、00358/CA、3P-00092SC、3P-00095SC、WIDE-00092SC、3P-00093SC |
| 产品描述 | 在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。 |
| 预期用途 | 牙科种植手术中辅助安装种植体。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-07 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-04”变更为“北京市海淀区北清路68号院3号楼03210、03211、03212、03213、03218”变更时间2017年06月30日；备案人名称-中文由“/”变更为“B&B齿科公司”变更时间2018年12月03日；代理人注册地址由“北京市海淀区北清路68号院3号楼03210、03211、03212、03213、03218”变更为“北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G349”；型号或规格由“骨挤压器（螺纹型）201-3P、骨挤压器（螺纹型）281-3P、骨挤压器（螺纹型）331-3P、骨挤压器（螺纹型）381-3P、骨挤压器（螺纹型）431-3P、骨挤压器（螺纹型）481-3P、推进杆SL-PP35、推进杆SL-PP40、推进螺丝SL-PS35、推进螺丝SL-PS40、基底帽141CAE、固位帽140CEV、固位帽140CET、固位帽140CER、固位帽140CEG、固位帽140CEN、OT杆0220BB、塑料卡023CPA、塑料卡02CPB、塑料卡025CPB、塑料卡027CRG、塑料卡026CRR、安装工具 029OIC、平行器 028OCP、铸造基底 00358/CA、外科全套工具套装3P-00092SC、外科标准工具套装 3P-00095SC、外科宽径工具套装WIDE-00092SC、上颌窦提升工具套装 3P-00093SC”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1614042592070.docx)变更时间2021年02月25日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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