| 器械名称 | 牙科去冠器 Crown Removers |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20152070号 |
| 备案人名称 | 安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL S.p.A. |
| 备案人注册地址 | Via Valenzana, 6055054 Bozzano (LU) Italy |
| 生产地址 | Via Valenzana, 6055054 Bozzano (LU) Italy |
| 代理人名称 | 安萨医疗器械贸易（天津）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室 |
| 型号规格 | 2300-S，2300-D，2301，2302，2305-D，2306，2307，2308，2320 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于口腔科治疗时，去除牙齿上的牙冠。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-23 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“安萨医疗器械股份有限公司”变更时间2018年06月22日；产品名称-中文由“去冠器”变更为“牙科去冠器”；产品描述由“由头部和柄部组成，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由头部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于去除牙齿上的金属冠。”变更为“用于口腔科治疗时，去除牙齿上的牙冠。”变更时间2022年04月06日；代理人住所由“天津空港经济区中心大道华盈大厦315室”变更为“天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室”变更时间2023年01月11日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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