| 器械名称 | 打入器 Impactor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151936号 |
| 备案人名称 | LDR MEDICAL |
| 备案人注册地址 | Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE |
| 生产地址 | Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE |
| 代理人名称 | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室 |
| 型号规格 | IR90018R、IR90021R、IR90510R、IR90511R、IR90512R |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于将植入物或骨植入体内。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-12-15 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“Hotel de Bureaux 1”变更为“Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE”；生产地址由“Hotel de Bureaux 1”变更为“Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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