| 器械名称 | 颅颌面外科手术器械包 CMF Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151786号 |
| 备案人名称 | Stryker Leibinger GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | Boetzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland |
| 生产地址 | Boetzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1447661465662.doc) |
| 产品描述 | 颅颌面外科手术器械包由骨科用螺丝刀、快装手柄、剪断器、折弯钳、骨测量器、打孔器、导钻、骨用牵开器、骨拉钩、骨科吸引器、持骨钳、骨膜剥离器、夹持器、打拔器组成，都不与有源器械联用。各组成部分产品描述附页。颅颌面外科手术器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1447661465670.doc) |
| 预期用途 | 用于颅颌面外科手术。各组成部分预期用途产品描述附页。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-11-27 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德国史赛克莱宾格股份两合公司”变更时间2018年11月13日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2020年08月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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