| 器械名称 | 诱导剂 DELFIA® Inducer |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151616号 |
| 备案人名称 | 华莱克有限公司 Wallac Oy |
| 备案人注册地址 | Mustionkatu 6, FI20750 Turku, Finland |
| 生产地址 | 华莱克有限公司 |
| 代理人名称 | 瑞孚迪生物医学（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层 |
| 型号规格 | 8 × 30 mL |
| 产品有效期 | 2~8°C 条件下保存，有效期14个月。 |
| 产品描述 | 由聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100)、甘氨酸、盐酸和螯合剂组成的即用型溶液。 |
| 预期用途 | 用于解离增强时间分辨荧光免疫分析中的铕离子(Eu3+)，经解离洗脱后的铕离子与增强液中的螯合物形成胶态分子团，分子团在激发光的激发下发出强荧光，信号放大，利于定量检测。用于时间分辨荧光免疫分析封闭系统。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-05 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“华莱克有限公司”变更时间2018年06月05日；代理人由“珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司”变更为“瑞孚迪生物医学（上海）有限公司”；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层”变更时间2023年11月07日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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