| 器械名称 | 施夹器 LIGACLIP Clip Appliers |
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| 备案号 | 国械备20150332号 |
| 备案人名称 | 爱惜康内镜外科器械有限责任公司 Ethicon EndoSurgery, LLC |
| 备案人注册地址 | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA |
| 生产地址 | 25 Plant Avenue, Hauppauge, NY 11788 USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | LX105, LX107, LX110, LX130, LX205, LX207, LX210, LX220, LX230, LC307,LC310, LC320, LC330, LC407, LC410, LC420, LC430 |
| 产品描述 | 产品由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钳夹器械。 |
| 备注 | 邮寄地址：北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3座15层 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-01 |
| 变更情况 | 代理人由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“强生（上海）医疗器材有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更时间2020年12月03日；产品名称-中文由“施夹钳”变更为“施夹器”；产品描述由“产品由钳喙、关节和钳柄组成，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。”变更为“产品由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于夹持金属夹。”变更为“用于钳夹器械。”变更时间2023年09月05日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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