| 器械名称 | 琼脂复制材料 Dental Duplicating Material |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171000号 |
| 备案人名称 | Dentsply Austenal |
| 备案人注册地址 | 570 West College Avenue, York, Pennsylvanla, 174043880, USA |
| 生产地址 | 570 West College Avenue, York, Pennsylvanla, 174043880, USA |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 型号规格 | Polyflex(7.5 L), Perflext (7.5L) |
| 产品有效期 | 见外包装 |
| 产品描述 | 主要成份是琼脂或其他印模材料。 |
| 预期用途 | 用于制备原模型的印模。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-09-28 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“登士柏奥斯特公司”；代理人由“登士柏（天津）国际贸易有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司”；代理人注册地址由“天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”变更时间2018年09月21日；备案人名称-中文由“登士柏奥斯特公司”变更为“登士柏国际奥斯特公司”；备案人名称-原文由“Dentsply Austenal”变更为“DENTSPLY International, Inc. Dentsply Austenal”；备案人名称-英文由“Dentsply Austenal”变更为“DENTSPLY International, Inc. Dentsply Austenal”；备案人-注册地址由“570 West College Avenue”变更为“570 West College Avenue York Pennsylvanla 17401 USA”；生产地址由“570 West College Avenue”变更为“570 West College Avenue York Pennsylvanla 17401 USA”变更时间2019年06月20日；备案人名称-中文由“登士柏国际奥斯特公司”变更为“登士柏西诺德公司”；备案人名称-原文由“DENTSPLY International, Inc. Dentsply Austenal”变更为“Dentsply Sirona”；备案人名称-英文由“DENTSPLY International, Inc. Dentsply Austenal”变更为“Dentsply Sirona”；备案人-注册地址由“570 West College Avenue York Pennsylvanla 17401 USA”变更为“1301 Smile Way York Pennsylvania 17404 USA”；生产地址由“570 West College Avenue York Pennsylvanla 17401 USA”变更为“38 W. Clarke Avenue Milford Delaware 19963 USA”；型号或规格由“Polyflex(7.5 L), Perflext (7.5L)”变更为“Polyflex(7.5 L)”变更时间2021年04月26日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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