| 器械名称 | 指骨固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20220129号 |
| 备案人名称 | 衡水港盛医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市深州市大堤镇大堤村（大堤镇政府南1000米处） |
| 生产地址 | 河北省衡水市深州市大堤镇大堤村（大堤镇政府南1000米处） |
| 型号规格 | 腕式：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型，指骨：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型，手套式：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。规格：L、M、S、均码。 |
| 产品描述 | 指骨固定带采用透气复合布、铝合金板、包边布、织带、网布、塑料板、松紧带、海棉、方固定环、粘扣加工制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于指骨骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-04-20 |
| 变更情况 | 2023年01月10日 型号/规格由“均码。”变更为“腕式：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型，指骨：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型，手套式：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。规格：L、M、S、均码。”;产品描述由“采用透气复合布、铝合金板、包边布、方固定环、粘扣加工制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”变更为“指骨固定带采用透气复合布、铝合金板、包边布、织带、网布、塑料板、松紧带、海棉、方固定环、粘扣加工制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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