| 器械名称 | 踝关节固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20220156号 |
| 备案人名称 | 衡水天健医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市深州市大堤镇辛武公路南侧 |
| 生产地址 | 河北省衡水市深州市大堤镇辛武公路南侧 |
| 型号规格 | 踝关节固定带I型、踝关节固定带XI型/均码; 踝关节固定带II型/S左、S右、L左、L右; 踝关节固定带III型、 踝关节固定带V型、 踝关节固定带VI型、踝关节固定带IX型、踝关节固定带X型/S、M、L、XL;踝关节固定带IV型/S、L;踝关节固定带VII型/S左、S右、M左、M右、L左、L右、XL左、XL右;踝关节固定带VIII型/S左、S右、M左、M右、L左、L右 |
| 产品描述 | 采用复合布、粘扣、塑料板、铝合金、松紧带、织造布、皮革、尼龙绳制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于踝部骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2022-04-26 |
| 变更情况 | 2024年07月22日 型号/规格由“详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1652321018134.docx)”变更为“踝关节固定带I型、踝关节固定带XI型/均码; 踝关节固定带II型/S左、S右、L左、L右; 踝关节固定带III型、 踝关节固定带V型、 踝关节固定带VI型、踝关节固定带IX型、踝关节固定带X型/S、M、L、XL;踝关节固定带IV型/S、L;踝关节固定带VII型/S左、S右、M左、M右、L左、L右、XL左、XL右;踝关节固定带VIII型/S左、S右、M左、M右、L左、L右”;产品描述由“采用复合布、粘扣、塑料配件、金属配件、松紧带、织造布、皮革、尼龙绳制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”变更为“采用复合布、粘扣、塑料板、铝合金、松紧带、织造布、皮革、尼龙绳制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;预期用途由“用于踝部骨折或软组织等损伤的外固定。”变更为“用于踝部骨折或软组织损伤的外固定。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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