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器械名称 踝关节固定带
备案号 冀衡械备20220156号
备案人名称 衡水天健医疗器材有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 河北省衡水市深州市大堤镇辛武公路南侧
生产地址 河北省衡水市深州市大堤镇辛武公路南侧
型号规格 踝关节固定带I型、踝关节固定带XI型/均码; 踝关节固定带II型/S左、S右、L左、L右; 踝关节固定带III型、 踝关节固定带V型、 踝关节固定带VI型、踝关节固定带IX型、踝关节固定带X型/S、M、L、XL;踝关节固定带IV型/S、L;踝关节固定带VII型/S左、S右、M左、M右、L左、L右、XL左、XL右;踝关节固定带VIII型/S左、S右、M左、M右、L左、L右
产品描述 采用复合布、粘扣、塑料板、铝合金、松紧带、织造布、皮革、尼龙绳制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。
预期用途 用于踝部骨折或软组织损伤的外固定。
备注
备案单位 衡水市数据和政务服务局
备案日期 2022-04-26
变更情况 2024年07月22日 型号/规格由“详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1652321018134.docx)”变更为“踝关节固定带I型、踝关节固定带XI型/均码; 踝关节固定带II型/S左、S右、L左、L右; 踝关节固定带III型、 踝关节固定带V型、 踝关节固定带VI型、踝关节固定带IX型、踝关节固定带X型/S、M、L、XL;踝关节固定带IV型/S、L;踝关节固定带VII型/S左、S右、M左、M右、L左、L右、XL左、XL右;踝关节固定带VIII型/S左、S右、M左、M右、L左、L右”;产品描述由“采用复合布、粘扣、塑料配件、金属配件、松紧带、织造布、皮革、尼龙绳制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”变更为“采用复合布、粘扣、塑料板、铝合金、松紧带、织造布、皮革、尼龙绳制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;预期用途由“用于踝部骨折或软组织等损伤的外固定。”变更为“用于踝部骨折或软组织损伤的外固定。”;变更了产品技术要求。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
扩展信息
发布