| 器械名称 | 核酸提取试剂（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20240356号 |
| 备案人名称 | 南京世和医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江北新区华康路128号A座6层 |
| 生产地址 | 南京市浦口区华康路128号一期A栋6层、B栋B245B261室 |
| 型号规格 | 型号：MBD；包装规格：25人份/盒、50人份/盒、200人份/盒、500人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒1于10-30℃条件下保存，常温条件下运输，有效期10个月；试剂盒2于2-8℃条件下保存，2-8℃条件下运输，有效期10个月。生产日期及失效日期：见标签。 |
| 产品描述 | 产品由试剂盒1：MBD裂解结合液(离液盐，3-5M)、MBD洗涤液(Tris-HCl，40mM)；试剂盒2：MBD蛋白酶K(蛋白酶K)、MBD磁珠悬浮液(羟基磁珠)组成 |
| 预期用途 | 用于血液及骨髓的基因组DNA提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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