| 器械名称 | 橡皮障器械套装 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20240279号 |
| 备案人名称 | 奥派梅森（江苏）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区西湖路8号1号标准厂房B区一层 |
| 型号规格 | 橡皮障：OP-B-F-5X5、OP-B-F-6X6、OP-B-M-5X5、OP-B-M-6X6、OP-B-H-5X5、OP-B-H-6X6、OP-G-F-5X5、OP-G-F-6X6、OP-G-M-5X5、OP-G-M-6X6、OP-G-H-5X5、 OP-G-H-6X6橡皮障支架：OP-ZJ-01、OP-ZJ-02、OP-ZJ-03橡皮障夹：200、201、202、203、204、205、206、207、208、209、210、211、212、P1、P2、W2A、W3、W8A、W14、B4、1、1A、2、2A、3、4、5、6、7、7A、8、8A、9、10、11、12A、13A、14、14A、15、18、22、24、25、26、26N、27、27N、28、29、30、31、51、56、56A、90N橡皮障夹钳：OP-JQ-01橡皮障打孔器：OP-DK-01 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 橡皮障器械套装组成：橡皮障为乳胶做成的弹性薄片状器械，产品一次性使用。配套器械有橡皮障打孔器、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障支架。非无菌提供。配套器械重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的使用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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