| 器械名称 | 封包理疗电极 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20230115号 |
| 备案人名称 | 桂林市澳思澈医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市七星区金鸡路挂子山科技园区 |
| 生产地址 | 桂林市七星区金鸡路挂子山科技园区 |
| 型号规格 | 型号：ASC-FB-A、ASC-FB-B、ASC-FB-C、ASC-FB-D、ASC-FB-E、ASC-FB-F、ASC-FB-G 规格：1个(套)/袋。 |
| 产品描述 | 由导电材料和连接线组成。导电材料是由导电垫片和封包理疗垫组成，接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-19 |
| 变更情况 | 2024年02月19日 说明书更改情况概述由“”变更为“说明书使用图示进行了变更，具体详见附件1”。 2024年08月14日 说明书更改情况概述由“”变更为“【禁忌证、注意事项、警示及提示性说明】及【说明书编制日期】变更，详见附件1说明书变更对比表”。 2024年11月19日 说明书更改情况概述由“”变更为“我公司的封包理疗电极由于说明书中的“【禁忌证、注意事项、警示及提示性说明】”的第5条变更，具体情况见变更情况说明及附表。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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