| 器械名称 | 样本裂解液 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20241006号 |
| 备案人名称 | 天津华智诺科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼804室 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层（委托生产） |
| 型号规格 | 24人份/盒、48人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒储存于10℃至30℃，可保存12个月。 |
| 产品描述 | 氯化钠(NaCl)、氯化镁六水(MgCl2·6H2O)。 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | “天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层”为受托生产企业“天津金匙医学科技有限公司”的生产地址。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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