| 器械名称 | 17号染色体着丝粒探针试剂（荧光原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240483号 |
| 备案人名称 | 广州奕昕生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街1号H栋201房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街1号H栋201房 |
| 型号规格 | 5人份/盒(50μL/管)、20人份/盒(200μL/管) |
| 产品有效期 | -20℃避光保存，有效期 12 个月，开瓶有效期为 6 个月。 |
| 产品描述 | 由17号染色体着丝粒探针、杂交缓冲液(甲酰胺、二甲基亚砜(DMSO) 、柠檬酸钠缓冲液(SSC)、硫酸葡聚糖)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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