| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 川蓉械备20240217号 |
| 备案人名称 | 成都博奥晶芯生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号 |
| 生产地址 | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋1（2楼）、3栋2（3楼）、3栋3、3栋4（11、13、2楼） |
| 型号规格 | 48 测试/盒、96 测试/盒、32测试/盒(预封装)、96 测试/盒(预封装) |
| 产品有效期 | 试剂盒置于15℃~30℃储存及运输，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 磁珠悬浮液(磁性粒子)、裂解缓冲液(异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、十二烷基硫酸钠、氯化钠)、漂洗缓冲液1(聚乙二醇8000、三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、无水乙醇)、漂洗缓冲液2(吐温-20、三羟甲基氨基甲烷、无水乙醇)、蛋白酶K、洗脱液(无核酸酶水) |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备案单位 | 成都市市场监督管理局（知识产权局） |
| 备案日期 | 2024-11-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
