| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20240259号 |
| 备案人名称 | 河北冰缘圣康医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区方亿科技园创新园10号楼1单元13层 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市桥西区时光街210号中通驾校院内1号库 |
| 型号规格 | 型号：CJ0001 规格：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品有效期 | 在-25℃~-15℃条件下，存储有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 产品主要组成成分包含溶璧酶S、二硫苏糖醇(DTT)、缓冲液GB(Buffer GB)(包含三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、盐酸胍)和核酸助沉剂、研磨管、组织匀浆管。 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-10-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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