| 器械名称 | 骨定位针 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220111号 |
| 备案人名称 | 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 型号规格 | 2108 骨定位针(斯式针) 2109 骨定位针(有头针) k107 骨定位针(通用钉) k108 骨定位针(无头钉) k109 骨定位针(有头钉) k130 骨定位针(基座钉) k131-15 骨定位针(有头短钉-15) k131-23 骨定位针(有头短钉-23) k110骨定位针(克氏针) |
| 产品描述 | 由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于在骨科手术过程中导向、导引、定位。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-12 |
| 变更情况 | 2022年9月13日：产品描述由”由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用“变更为”由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用“。；2024年11月12日：型号/规格由“2108 骨定位针（斯式针） 2109 骨定位针（有头针） k107 骨定位针（通用钉） k108 骨定位针（无头针） k109 骨定位针（有头针） k130 骨定位针（基座针） k131-15 骨定位针（有头短针-15） k131-23 骨定位针（有头短针-23）”变更为“2108 骨定位针（斯式针） 2109 骨定位针（有头针） k107 骨定位针（通用钉） k108 骨定位针（无头钉） k109 骨定位针（有头钉） k130 骨定位针（基座钉） k131-15 骨定位针（有头短钉-15） k131-23 骨定位针（有头短钉-23） k110骨定位针(克氏针)”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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