| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20240293号 |
| 备案人名称 | 河北冰缘圣康医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区方亿科技园创新园10号楼1单元13层 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市桥西区时光街210号中通驾校院内1号库 |
| 型号规格 | 型号：CJ0002/CJ0003 规格：48测试/盒 |
| 产品有效期 | 室温（15~30℃）保存，有效期为12个月。蛋白酶K室温运输和保存，长期保存（>3个月）放置于-20~8℃。 |
| 产品描述 | 产品主要组成成分包含蛋白酶K(蛋白酶K)、核酸保护液NP(三羟甲基氨基甲烷、甲酰胺)、裂解加强液SD(十二烷基硫酸钠)、研磨管(ZB_M1)(研磨珠)、裂解结合液RLB(三羟甲基氨基甲烷、异硫氰酸胍)、磁珠MXVB(磁珠)、磁珠稀释液MBDB(三羟甲基氨基甲烷)洗涤液DW1(异硫氰酸胍)、洗涤液DW2(三羟甲基氨基甲烷)、洗脱液DE(三羟甲基氨基甲烷、冰乙酸)。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-11-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
