| 器械名称 | 病理标本子母袋（含固定液） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁烟械备20240133号 |
| 备案人名称 | 烟台启程生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 烟台市芝罘区环海路89号2号路7号 |
| 生产地址 | 烟台市芝罘区环海路89号2号路7号 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、规格：10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、150ml、200ml、300ml、400ml、500ml、550ml、600ml、700ml、800ml、900ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、3500ml、4000ml、4500ml、5000ml、5500ml、6000ml:型号：Ⅱ型， 规格：10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、150ml、200ml、300ml、400ml、500ml、550ml、600ml、700ml、800ml、900ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、3500ml、4000ml、4500ml、5000ml、5500ml、6000ml: |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 病理标本子母袋(含固定液)：由子袋体和母袋体(含甲醛、甲醇、磷酸缓冲盐、去离子水)组成。子袋体和母袋体通过设有易撕隔膜的通道连接，非无菌提供.。液体成分：固定液(10%福尔马林中性固定液)。Ⅰ型：子母袋一体式。Ⅱ型：子母袋上下结构 |
| 预期用途 | 用于固定、保存、运送取自人体的组织，经固定的组织仅用于体外分析检测，不用于治疗. |
| 备案单位 | 烟台市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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