| 器械名称 | 医用胶布 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20180742号 |
| 备案人名称 | 广州穗海新峰医疗设备制造股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区云埔三路19号自编二车间第4层401房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区云埔三路19号自编二车间第4层401房 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型、E型 。 A型、B型、C型规格：1.25*914；2.5*914；5.0*914；7.5*914；10.0*914；5*1000；10*1000；15*1000；20*1000；26*500；26*1000。(单位：cm) D型、E型规格：φ3；φ4、φ5；φ6、φ7、3*3、4*4；4*6、5*5、5*6、5*7、5*8、6*6、6*7、6*9、6*12、7*3、7*4、7*5、7*7、7*8、7*10、7*11、8*5、8*8、8*10、8*12、8*13、8.5*8.5、9*9、9*12、9*15、10*10、10*12、10*13、11*11、11*13、12*12、12*15、12*16、12*20、13*13、13*14、13*17、14*14、14*18、14*20、15*15、15*20、15*25、15*30、16*16、16*18、16*25、17*22、18*18、20*20、20*25。(单位：cm) |
| 产品描述 | 背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-14 |
| 变更情况 | 2018年11月12日,备案人注册地址由“广州市黄埔区云埔三路19号自编二车间第4层101房”变更为“广州市黄埔区云埔三路19号自编二车间第四层401房”；生产地址由“广州市黄埔区云埔三路19号自编二车间第4层101房”变更为“广州市黄埔区云埔三路19号自编二车间第四层401房”。 2019年12月03日,备案人名称由“广州穗海新峰医疗设备制造有限公司”变更为“广州穗海新峰医疗设备制造股份有限公司”。 2022年01月11日,产品名称由“透气胶贴”变更为“医用胶布”；预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”；产品描述由“带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”。 产品技术要求变更。 2024年11月14日,备案人注册地址由“广州市黄埔区云埔三路19号自编二车间第四层401房”变更为“广州市黄埔区云埔三路19号自编二车间第4层401房”；生产地址由“广州市黄埔区云埔三路19号自编二车间第四层401房”变更为“广州市黄埔区云埔三路19号自编二车间第4层401房”；型号/规格由“型号：带状、片状； 规格：带状：1.25*914；2.5*914；5.0*914；7.5*914；10.0*914；5*1000；10*1000；15*1000；20*1000；26*500；26*1000；片状：φ30、φ50、φ60、5*5；6*6；6*7；7*7；7*10；10*10；10*12；10*13；12*12；12*15；14*18；16*16；20*20；20*25”变更为“型号：A型、B型、C型、D型、E型 。 A型、B型、C型规格：1.25*914；2.5*914；5.0*914；7.5*914；10.0*914；5*1000；10*1000；15*1000；20*1000；26*500；26*1000。（单位：cm） D型、E型规格：φ3；φ4、φ5；φ6、φ7、3*3、4*4；4*6、5*5、5*6、5*7、5*8、6*6、6*7、6*9、6*12、7*3、7*4、7*5、7*7、7*8、7*10、7*11、8*5、8*8、8*10、8*12、8*13、8.5*8.5、9*9、9*12、9*15、10*10、10*12、10*13、11*11、11*13、12*12、12*15、12*16、12*20、13*13、13*14、13*17、14*14、14*18、14*20、15*15、15*20、15*25、15*30、16*16、16*18、16*25、17*22、18*18、20*20、20*25。（单位：cm）”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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