| 器械名称 | 过氧化物酶阻断剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20160279号 |
| 备案人名称 | 广州安必平医药科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科信街2号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科信街2号 |
| 型号规格 | 15mL/瓶，50mL/瓶，100mL/瓶，1000mL/瓶 |
| 产品有效期 | 常温（10～30℃）保存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 由过氧化氢溶液组成。 |
| 预期用途 | 用于福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片进行免疫组化染色前预处理，对组织内的过氧化物酶进行阻断，以便抗体定位病变组织。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-08 |
| 变更情况 | 2020年03月20日,产品有效期由“12个月”变更为“18个月”。 2021年11月01日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”。 2024年11月08日,包装规格由“15ml/瓶，50ml/瓶，100ml/瓶”变更为“15mL/瓶，50mL/瓶，100mL/瓶，1000mL/瓶”；预期用途由“用于辣根过氧化物酶标记免疫组化染色前的过氧化物酶的灭活。”变更为“用于福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片进行免疫组化染色前预处理，对组织内的过氧化物酶进行阻断，以便抗体定位病变组织。”；主要组成成分由“过氧化氢溶液”变更为“由过氧化氢溶液组成。”；产品有效期由“18个月”变更为“常温（10～30℃）保存，有效期18个月。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
