| 器械名称 | Ki67抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 豫港械备20240559号 |
| 备案人名称 | 郑州唯优生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市航空港经济综合实验区华夏大道与东海路交叉口智能终端（手机）产业园A24号楼2楼202室 |
| 生产地址 | 河南省郑州市航空港经济综合实验区华夏大道与东海路交叉口智能终端（手机）产业园A24号楼4楼 |
| 型号规格 | 0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品主要由抗人Ki-67抗体和抗体稀释液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 郑州航空港经济综合实验区市场监督管理和营商环境局 |
| 备案日期 | 2024-11-05 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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