| 器械名称 | CD42a抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20240329号 |
| 备案人名称 | 南京浦光生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧 |
| 生产地址 | 南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒 |
| 产品有效期 | 2~30℃避光保存有效期12个月，开封后2~8℃避光保存可稳定28天。 |
| 产品描述 | CD42a抗体(鼠)(800ng/mL)、二水合磷酸二氢钠(3.4mM)、十二水合磷酸氢二钠(16mM)、3-(N-吗啡啉)丙磺酸(10mM)、3-(N-吗啡啉)丙磺酸钠(1mM)、氯化钠(0.9%)、防腐剂(P300)(0.1%) |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中CD42a的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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