| 器械名称 | 髓腔扩大钻 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220172号 |
| 备案人名称 | 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 型号规格 | 510103 髓腔扩大钻(扩髓钻) (规格:1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18) 510104 髓腔扩大钻(髓腔锥形扩大钻)(规格：0/0.5、1/2、1.5/2.5、 3/4、3.5/4.5、5/6、5.5/6.5、7/8、7.5/8.5、9/10、9.5/10.5、11/12、 11.5/12.5、13/14、13.5/14.5、15/16、15.5/16.5、17/18、17.5/18.5、 R1/R2、R3/R4、R5/R6、R7/R8) 510406 髓腔扩大钻(加长钻头)(规格：Ф3.5、Ф4.5、Ф5.4、Ф6.4) 510409 髓腔扩大钻(碟形钻)(规格：Ф7、Ф8、Ф9、Ф10) h103 髓腔扩大钻(髓腔导向钻) 2208 髓腔扩大钻(组配式胫骨钻)(规格：1～3.5、4.5～6.5) k208 髓腔扩大钻(组配式胫骨钻) S-h103-0髓腔扩大钻(T1-S 髓腔扩大钻) S-h103-9髓腔扩大钻(T1-S 髓腔扩大钻) S-h103-10髓腔扩大钻(T1-S 髓腔扩大钻) S-h103-11髓腔扩大钻(T1-S 髓腔扩大钻) S-h103-12髓腔扩大钻(T1-S 髓腔扩大钻) S-h103-13髓腔扩大钻(T1-S 髓腔扩大钻) S-h103-14髓腔扩大钻(T1-S 髓腔扩大钻) S-h103-15髓腔扩大钻(T1-S 髓腔扩大钻) S-h103-16髓腔扩大钻(T1-S 髓腔扩大钻) S-h103-17髓腔扩大钻(T1-S 髓腔扩大钻) S-h103-18髓腔扩大钻(T1-S 髓腔扩大钻) S-h103-19髓腔扩大钻(T1-S 髓腔扩大钻) S-h103-20髓腔扩大钻(T1-S 髓腔扩大钻) S-h103-21髓腔扩大钻(T1-S 髓腔扩大钻) |
| 产品描述 | 为长的圆柱形、圆锥形结构，带有直的螺旋、曲线的凹槽，手持式手动外科器械。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于扩大髓腔。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-06 |
| 变更情况 | 2022年9月28日：变更型号/规格；产品描述由“为长的圆柱形、圆锥形结构，带有直的螺旋、曲线的凹槽。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用”变更为“为长的圆柱形、圆锥形结构，带有直的螺旋、曲线的凹槽，手持式手动外科器械。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。；2024年11月5日：型号/规格由“510103 髓腔扩大钻（扩髓钻） （规格:1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18） 510104 髓腔扩大钻（髓腔锥形扩大钻）（规格：0/0.5、1/2、1.5/2.5、 3/4、3.5/4.5、5/6、5.5/6.5、7/8、7.5/8.5、9/10、9.5/10.5、11/12、 11.5/12.5、13/14、13.5/14.5、15/16、15.5/16.5、17/18、17.5/18.5、 R1/R2、R3/R4、R5/R6、R7/R8） 510406 髓腔扩大钻（加长钻头）（规格：Ф3.5、Ф4.5、Ф5.4、Ф6.4） 510409 髓腔扩大钻（碟形钻）（规格：Ф7、Ф8、Ф9、Ф10） h103 髓腔扩大钻（髓腔导向钻） 2208 髓腔扩大钻（组配式胫骨钻）（规格：1～3.5、4.5～6.5） k208 髓腔扩大钻（组配式胫骨钻）”变更为“510103 髓腔扩大钻（扩髓钻） （规格:1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18） 510104 髓腔扩大钻（髓腔锥形扩大钻）（规格：0/0.5、1/2、1.5/2.5、 3/4、3.5/4.5、5/6、5.5/6.5、7/8、7.5/8.5、9/10、9.5/10.5、11/12、 11.5/12.5、13/14、13.5/14.5、15/16、15.5/16.5、17/18、17.5/18.5、 R1/R2、R3/R4、R5/R6、R7/R8） 510406 髓腔扩大钻（加长钻头）（规格：Ф3.5、Ф4.5、Ф5.4、Ф6.4） 510409 髓腔扩大钻（碟形钻）（规格：Ф7、Ф8、Ф9、Ф10） h103 髓腔扩大钻（髓腔导向钻） 2208 髓腔扩大钻（组配式胫骨钻）（规格：1～3.5、4.5～6.5） k208 髓腔扩大钻（组配式胫骨钻） S-h103-0髓腔扩大钻（T1-S 髓腔扩大钻） S-h103-9髓腔扩大钻（T1-S 髓腔扩大钻） S-h103-10髓腔扩大钻（T1-S 髓腔扩大钻） S-h103-11髓腔扩大钻（T1-S 髓腔扩大钻） S-h103-12髓腔扩大钻（T1-S 髓腔扩大钻） S-h103-13髓腔扩大钻（T1-S 髓腔扩大钻） S-h103-14髓腔扩大钻（T1-S 髓腔扩大钻） S-h103-15髓腔扩大钻（T1-S 髓腔扩大钻） S-h103-16髓腔扩大钻（T1-S 髓腔扩大钻） S-h103-17髓腔扩大钻（T1-S 髓腔扩大钻） S-h103-18髓腔扩大钻（T1-S 髓腔扩大钻） S-h103-19髓腔扩大钻（T1-S 髓腔扩大钻） S-h103-20髓腔扩大钻（T1-S 髓腔扩大钻） S-h103-21髓腔扩大钻（T1-S 髓腔扩大钻）”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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