| 器械名称 | 骨锉 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220110号 |
| 备案人名称 | 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 型号规格 | 510108 骨锉(股骨矩研磨锉) h108 骨锉(股骨矩研磨锉) h219 骨锉(松质骨压紧器) 2305 骨锉 k127 骨锉 510108-Ⅲ骨锉(股骨矩研磨锉) |
| 产品描述 | 由锉身和手柄组成，有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-06 |
| 变更情况 | 2022年9月13日：产品描述由“由锉身和手柄组成，有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用”变更为”由锉身和手柄组成，有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用“。；2024年11月5日：型号/规格由“510108 骨锉（股骨矩研磨锉） h108 骨锉（股骨矩研磨锉） h219 骨锉（松质骨压紧器） 2305 骨锉 k127 骨锉”变更为“510108 骨锉（股骨矩研磨锉） h108 骨锉（股骨矩研磨锉） h219 骨锉（松质骨压紧器） 2305 骨锉 k127 骨锉 510108-Ⅲ骨锉(股骨矩研磨锉）”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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