| 器械名称 | 妇科白带涂片染色液 |
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| 备案号 | 湘衡械备20190007号 |
| 备案人名称 | 湖南华联康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼 |
| 生产地址 | 衡南县云集镇工业园内301室等 |
| 型号规格 | 3ml×1瓶/盒、3ml×2瓶/盒、3ml×3瓶/盒、3ml×4瓶/盒；5ml×1瓶/盒、5ml×2瓶/盒、5ml×3瓶/盒、5ml×4瓶/盒；8ml×1瓶/盒、8ml×2瓶/盒、8ml×3瓶/盒、8ml×4瓶/盒；10ml×1瓶/盒、10ml×2瓶/盒、10ml×3瓶/盒、10ml×4瓶/盒；15ml×1瓶/盒、15ml×2瓶/盒、15ml×3瓶/盒、15ml×4瓶/盒；20ml×1瓶/盒、20ml×2瓶/盒、20ml×3瓶/盒、20ml×4瓶/盒；25ml×1瓶/盒、25ml×2瓶/盒、25ml×3瓶/盒、25ml×4瓶/盒；50ml×1瓶/盒、50ml×2瓶/盒、50ml×3瓶/盒、50ml×4瓶/盒；100ml×1瓶/盒、100ml×2瓶/盒、100ml×3瓶/盒、100ml×4瓶/盒。 |
| 产品有效期 | 试剂盒于2～40℃条件下保存，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 本产品由R1：曙红、乙醇，R2：四甲基蓝、天青、纯化水组成，材料乙醇为分析纯试剂、曙红、四甲基蓝、天青为生物染色素，无腐蚀性。 |
| 预期用途 | 妇科白带涂片染色筛查法，能在一张涂片上同时作滴虫、念珠菌属、细菌性阴道炎(BV)、线索细胞、纤毛菌、淋球菌、白细胞筛查。 |
| 备案单位 | 衡阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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