| 器械名称 | CD3抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 滇昆械备20240049号 |
| 备案人名称 | 皓鑫生物医疗科技（云南）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 云南省滇中新区中关村电子城（昆明）科技产业园二期虚拟现实科技产业园15栋402号 |
| 生产地址 | 云南省滇中新区中关村电子城（昆明）科技产业园二期虚拟现实科技产业园15栋402号 |
| 型号规格 | 即用型：1ml/瓶、1.5ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶、18ml/瓶、30mL/瓶；10人份/瓶、15人份/瓶、30人份/瓶、60人份/瓶、120人份/瓶、240人份/瓶；浓缩型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1ml/瓶。 |
| 产品有效期 | 该字段不再使用 |
| 产品描述 | 主要组成成分为CD3抗体，抗体稀释液(Tris-HCl 缓冲盐溶液、Tween20、叠氮化钠)。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 昆明市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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