| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆械备20240021号 |
| 备案人名称 | 荆州市艾米森医疗健康科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 湖北省荆州市监利市容城镇平桥新村工业园路46号 |
| 生产地址 | 湖北省荆州市监利市容城镇平桥新村工业园路46号 |
| 型号规格 | 型号：游离DNA快速提取转化；规格：24次/盒、48次/盒、96次/盒 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、蛋白酶K、二氧化硅磁珠、乙醇、氢氧化钠、亚硫酸氢钠、矿物油、盐酸胍、乙二胺四乙酸组成 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分 |
| 备案单位 | 荆州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
