| 器械名称 | 核酸纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆械备20240020号 |
| 备案人名称 | 荆州市艾米森医疗健康科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 湖北省荆州市监利市容城镇平桥新村工业园路46号 |
| 生产地址 | 湖北省荆州市监利市容城镇平桥新村工业园路46号 |
| 型号规格 | 型号：磁珠法DNA转化；规格：24次/盒；48次/盒；96次/盒 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由亚硫酸氢钠、盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷、氢氧化钠、乙二胺四乙酸、微纳米磁珠组成 |
| 预期用途 | 用于核酸的纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分 |
| 备案单位 | 荆州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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