| 器械名称 | 尿液样本HPV病毒染色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂孝械备20230131号 |
| 备案人名称 | 湖北泰康医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省孝感市高新区崇礼路55号 |
| 生产地址 | 湖北省孝感市高新区崇礼路55号 |
| 型号规格 | A型、B型、C型；1人份、2人份、3人份、4人份、5人份、6人份、7人份、8人份、9人份、10人份、20人份、25人份、50人份、100人份。 |
| 产品有效期 | 24个月。 |
| 产品描述 | 产品由笔型试剂盒、吸液试纸棉片和染色试剂组成。染色试剂主要由钨酸钠、磷酸、乙酸钠、乙酸、碘酸钠、人造沸石、蒸馏水组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行尿液样本中HPV病毒感染细胞染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 孝感市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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