| 器械名称 | PD1抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 苏锡械备20240210号 |
| 备案人名称 | 江苏臻瑞生物医学科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 宜兴市新街街道南岳村茶泉路10号 |
| 生产地址 | 宜兴市新街街道南岳村茶泉路10号 |
| 型号规格 | 30人份/盒、120人份/盒、240人份/盒 |
| 产品有效期 | 2~30℃，有效期12个月 |
| 产品描述 | 由PD-1单克隆抗体、氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、无水磷酸氢二钠、碱性品红组成 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 无锡市数据局 |
| 备案日期 | 2024-10-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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