| 器械名称 | 虹膜恢复器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宿械备20200067号 |
| 备案人名称 | 泗洪县爱尔医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泗洪县经济开发区分金亭路南侧1幢、2幢、3幢、4幢 |
| 生产地址 | 泗洪县经济开发区分金亭路南侧1幢、2幢、3幢、4幢 |
| 型号规格 | 0.5mm、0.7mm、1.0mm。 |
| 产品描述 | 由工作尖端和手柄组成。工作尖端为0.5mm、0.7mm、1.0mm和1.2mm四种形式。工作尖端采用GB/T 1220—2007中规定的32Cr13Mo材料；手柄采用GB/T 1220－2007中规定的06Cr19Ni10或GB/T 2965－2007中规定的TC4材料制成。无源产品。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于眼组织复位。 |
| 备案单位 | 宿迁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-25 |
| 变更情况 | 由工作尖端和手柄组成。工作尖端为0.5mm、0.7mm、1.0mm和1.2mm四种形式。工作尖端采用GB/T 1220—2007中规定的32Cr13Mo材料；手柄采用GB/T 1220－2007中规定的06Cr19Ni10或GB/T 2965－2007中规定的TC4材料制成。无源产品。非无菌提供，可重复使用。变更为：通常由近端手柄、远端针体连接一体组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 0.5mm、0.7mm、1.0mm。变更为：单头、双头、冲洗式 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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