| 器械名称 | 集尿袋 |
|---|---|
| 备案号 | 豫新械备20170003号 |
| 备案人名称 | 新乡市日康医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辉县市韭山路北段 |
| 生产地址 | 辉县市韭山路北段 |
| 型号规格 | 男士专用/一套、女士专用/一套、萎缩性老年男士专用/一套、尿路造口/一套 |
| 产品描述 | 为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 新乡市市场监管管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-28 |
| 变更情况 | 无1名称变更，由原来的，密闭式接尿器，变更成现在的，集尿袋。 2.产品描述变更，由原来的为体外液路和容器，重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。由引流袋、尿套、造口腰带组成。变更成现在的，为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 3.预期用途变更，由原来的，由袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。变更成现在的，用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。 4.备案单位变更，由原来的新乡市食品药品监督管理局，变更成现在的，新乡市市场监督管理局。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
