| 器械名称 | 造口腰带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫新械备20170007号 |
| 备案人名称 | 新乡市日康医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辉县市韭山路北段 |
| 生产地址 | 辉县市韭山路北段 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 产品描述 | 回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 新乡市市场监管管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-28 |
| 变更情况 | 无1名称变更，由原来的，假肛接便器，变更成现在的，造口腰带。 2.产品描述变更，由原来的，回肠、结肠、直肠的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。(不包括造口袋底盘、造口防漏膏、造口皮肤保护剂)。由肛门袋、造口腰带组成。变更成现在的，回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 3.预期用途变更，由原来的，用于排泄物的收集等。变更成现在的，用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 4.备案单位变更，由原来的新乡市食品药品监督管理局，变更成现在的，新乡市市场监督管理局。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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