| 器械名称 | 医用肛门冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫新械备20170005号 |
| 备案人名称 | 新乡市日康医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辉县市韭山路北段 |
| 生产地址 | 辉县市韭山路北段 |
| 型号规格 | RK-PBQCQ-A、RK-PBQCQ-B、RK-PBQCQ-C |
| 产品描述 | 使用前装入冲洗液，与冲洗设备连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液。 |
| 预期用途 | 用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
| 备案单位 | 新乡市市场监管管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-28 |
| 变更情况 | 无1名称变更，由原来的，医用排便清肠器，变更成现在的，医用肛门冲洗器。 2.产品描述变更，由原来的，由容器和冲洗头组成，或仅由冲洗头组成。通常用医用聚乙烯材料制成。可重复使用。变更成现在的，使用前装入冲洗液，与冲洗设备连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液。 3.预期用途变更，由原来的用于便秘患者排便。变更成现在的，用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 4.备案单位变更，由原来的新乡市食品药品监督管理局，变更成现在的，新乡市市场监督管理局。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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