| 器械名称 | 医用诊疗床 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20150090号 |
| 备案人名称 | 凯泰科（中国）医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区石楼镇官桥村西瓜坑 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇官桥村西瓜坑（自行生产）；湖北省潜江市园林办事处东荆大道83号（受托生产）。 |
| 型号规格 | ME100、ME200、ME210、COU27 |
| 产品描述 | 由床架和床面组成。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于诊疗室、急救室医务人员实施检查、简单治疗医疗过程中患者多体位支撑与操作。不包括口腔科检查和诊断。 |
| 备注 | 受托企业名称：凯泰科湖北医疗器械有限公司，社会统一信用代码：91429005673690798J。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-22 |
| 变更情况 | 2016年10月11日,备案人名称由“广州市巨特电子产品有限公司”变更为“广东巨特医疗器械股份有限公司”;备案人组织机构代码由“66591310-3”变更为“914401136659131032”; 2017年03月13日,备案人名称由“广东巨特医疗器械股份有限公司”变更为“凯泰科（中国）医疗器械股份有限公司”; 2024年10月22日,产品名称由“检查床”变更为“医用诊疗床”；生产地址由“广州市番禺区石楼镇官桥村西瓜坑”变更为“广州市番禺区石楼镇官桥村西瓜坑（自行生产）；湖北省潜江市园林办事处东荆大道83号（受托生产）。”；型号/规格由“ME100、ME200、ME210”变更为“ME100、ME200、ME210、COU27”；预期用途由“用于诊断时支撑患者”变更为“用于诊疗室、急救室医务人员实施检查、简单治疗医疗过程中患者多体位支撑与操作。不包括口腔科检查和诊断。”；产品描述由“由台面、立柱、底座组成，产品为无源产品。”变更为“由床架和床面组成。无源产品。”；备注由“/”变更为“受托企业名称：凯泰科湖北医疗器械有限公司，社会统一信用代码：91429005673690798J。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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