| 器械名称 | 医用冲洗头 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20240113号 |
| 备案人名称 | 南昌飞翔乳胶制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇北田工业区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇北田工业区1栋二楼 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 产品描述 | 本产品由高分子材料(聚乙烯或聚丙烯)经注塑制成。使用前与相关的冲洗设备或器连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。不含冲洗液。一次性使用。非无菌提供，产品微生物限度要求为：细菌菌落数≦200CFU/g，真菌菌落数≦100CFU/g，大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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