| 器械名称 | CD42a抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240657号 |
| 备案人名称 | 深圳三早生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区新安街道兴东社区宝城创业路北侧建设工业园J栋一层至七层610 |
| 生产地址 | 河南省郑州市郑州高新技术产业开发区沟赵乡枫林路27号6幢3单元1层106号（委托郑州普湾医疗技术有限公司生产） |
| 型号规格 | 型号： FITC、PE、PE-Cy7、PerCP、APC、APC-Cy7、PerCP-Cy5.5。 规格：100 µL/盒、250 µL/盒、500 µL/盒。 |
| 产品有效期 | 试剂在2~8℃避光储存，不可冷冻。未开瓶试剂有效期24个月，开瓶后有效期4个月。 |
| 产品描述 | 由荧光素(FITC、PE、PE-Cy7、PerCP、APC、APC-Cy7、PerCP-Cy5.5)标记的鼠抗人CD42a单克隆抗体(克隆号：ALMA.16)，磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠、氯化钾)，牛血清白蛋白和Proclin300组成。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中CD42a的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-09 |
| 变更情况 | 2024年10月9日：生产地址由“河南省郑州市郑州高新技术产业开发区枫杨枫林路27号6幢3单元1层106号（委托郑州普湾医疗技术有限公司生产）”变更为“河南省郑州市郑州高新技术产业开发区沟赵乡枫林路27号6幢3单元1层106号（委托郑州普湾医疗技术有限公司生产）”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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