| 器械名称 | 样品前处理系统 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20240324号 |
| 备案人名称 | 北京青元开物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院6号楼1层151室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北大医疗创新谷6号楼605室（委托生产） |
| 型号规格 | EoSonics FRAG8，EoSonics FRAG8ECO |
| 产品描述 | 水循环模块、声学模块、传感模块、运动模块组成， 其中，水循环模块包括水浴循环系统和外置温度冷却系统；声学模块由换能器组成；传感模块包含水浴温度监测及流速监测。 不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 |
| 预期用途 | 本产品用于检测前，样品的超声处理。主要用于细胞裂解或基因测序前核酸片段化等样本的处理。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-26 |
| 变更情况 | 2024年09月26日， 注册地址：由“北京市北京经济技术开发区荣华中路10号1幢15层1501-3E“变更为“北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院6号楼1层151室”、型号/规格：由“EoSonics FRAG8“变更为“EoSonics FRAG8，EoSonics FRAG8ECO” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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