| 器械名称 | 三通冲吸器 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20240057号 |
| 备案人名称 | 南昌华安众辉健康科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路 59 号 5 号楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路 59 号 5 号楼 |
| 型号规格 | RH-5-330-1、RH-5-330-2、RH-10-330-3、RH-10-330-4 |
| 产品描述 | 由冲吸管、管路和连接口组成，RH-5-330-2、RH-10-330-4配置流量控制阀(不备计量功能)。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于手术中冲洗组织或吸液。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-30 |
| 变更情况 | 产品描述由“三通冲吸器由冲吸管、管路和连接口组成，RH-5-330-2、RH-10-330-4配置流量控制阀（不具备计量功能）。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由冲吸管、管路和连接口组成，RH-5-330-2、RH-10-330-4配置流量控制阀（不具备计量功能）。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年9月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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