| 器械名称 | 粘蛋白胭脂红染色液 |
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| 备案号 | 闽榕械备20240043号 |
| 备案人名称 | 福州晞宸科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市晋安区厦坊1#楼第四层401室 |
| 生产地址 | 福建省福州市晋安区厦坊1#楼第四层401室 |
| 型号规格 | 单包装规格：100mL、250mL、500mL。套装规格：4*10mL、4*20mL、4*50mL、4*100mL、4*500mL。测试规格：5测试/盒、10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。。 |
| 产品有效期 | 2℃-8℃避光保存，有效期为12 个月。 |
| 产品描述 | 本试剂为染色液组合套装，由苏木素溶液(A液)：苏木精、硫酸铝、碘酸钠、丙三醇、冰乙酸、乙醇和纯化水组成；粘蛋白胭脂红溶液(B液)：胭脂红、乙醇、氢氧化铝、氯化铝和纯水和纯化水组成；分化液(C液)：盐酸、乙醇和纯水组成；马休黄溶液(D液)：马休黄、乙醇、磷钨酸和纯水组成。 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本、细胞样本中酸性粘多糖的染色。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-25 |
| 变更情况 | 2024年10月25日，预期用途由“用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的酸性粘多糖”变更为“用于人体组织样本、细胞样本中酸性粘多糖的染色”；型号规格由“单包装规格：100mL、500mL；套组包装规格：2*10mL、2*20mL、2*50mL、2*100mL、2*500mL”变更为“单包装规格：100mL、250mL、500mL。套装规格：4*10mL、4*20mL、4*50mL、4*100mL、4*500mL。测试规格：5测试/盒、10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒；产品描述由“本产品由苏木素溶液（A液）和粘蛋白胭脂红溶液（B液）组成”变更为“本试剂为染色液组合套装，由苏木素溶液（A液）：苏木精、硫酸铝、碘酸钠、丙三醇、冰乙酸、乙醇和纯化水组成；粘蛋白胭脂红溶液（B液）：胭脂红、乙醇、氢氧化铝、氯化铝和纯水和纯化水组成；分化液（C液）：盐酸、乙醇和纯水组成；马休黄溶液（D液）：马休黄、乙醇、磷钨酸和纯水组成”，产品有效期由“2℃-8℃避光保存，有效期为6 个月”变更为：“2℃-8℃避光保存，有效期为12 个月。”；同时变更产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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