| 器械名称 | 血细胞分析用稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20231146号 |
| 备案人名称 | 深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园(健兴科技大厦)B栋5032 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙华区观湖街道湖南大富社区虎地排村120号锦绣科学园10栋3层A区 |
| 型号规格 | 型号：91D，规格：20L/箱 |
| 产品有效期 | 品应储存在温度为2℃-38℃，相对湿度不超过90%的无腐蚀性气体和通风良好的室内。储存有效期十八个月。本品使用温度为15℃-30℃，开盖后使用有效期为60天。 |
| 产品描述 | 氯化钠、硼酸、乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸二钾、水 |
| 预期用途 | 用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-10 |
| 变更情况 | 2024年10月10日：预期用途由“用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液”变更为“用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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