| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20230069号 |
| 备案人名称 | 广东格锐科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城街道夏南路12号天富科技中心4号楼5层501单元5室、503单元1室（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城街道夏南路12号天富科技中心4号楼5层503单元 |
| 型号规格 | 型号： D1 规格：96测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 主要成分： 活化液1：甲醇； 活化液2：纯化水； 淋洗液1：甲醇、纯化水； 淋洗液2：正己烷； 稀释液：纯化水； 沉淀剂：乙腈； 洗脱液：甲醇。 |
| 预期用途 | 可跨平台使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | 变更情况：2024年10月22日，产品描述(主要组成成分)变更为主要成分： 活化液1：甲醇； 活化液2：纯化水； 淋洗液1：甲醇、纯化水； 淋洗液2：正己烷； 稀释液：纯化水； 沉淀剂：乙腈； 洗脱液：甲醇。，型号/规格变更为型号： D1 规格：96测试/盒，产品技术要求变更，仅作信息采集，预期用途变更为可跨平台使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-22 |
| 变更情况 | 变更情况：2024年10月22日，产品描述（主要组成成分）变更为主要成分： 活化液1：甲醇； 活化液2：纯化水； 淋洗液1：甲醇、纯化水； 淋洗液2：正己烷； 稀释液：纯化水； 沉淀剂：乙腈； 洗脱液：甲醇。，型号/规格变更为型号： D1 规格：96测试/盒，产品技术要求变更，仅作信息采集，预期用途变更为可跨平台使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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