| 器械名称 | 研光器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀唐械备20230004号 |
| 备案人名称 | 唐山恒新医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层 |
| 生产地址 | 河北省唐山市路北区高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层 |
| 型号规格 | I型 #1;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #4;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;IV型 #1;IV型 #2;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;V型 #5 |
| 产品描述 | 为机动类产品，由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为盘状、杯状或锥状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 唐山市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-09-30 |
| 变更情况 | 2024年09月30日 产品描述由“为机动类产品，由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为盘状、杯状或锥状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“为机动类产品，由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为盘状、杯状或锥状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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