| 器械名称 | 凝血分析用稀释液 |
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| 备案号 | 粤深械备20230386号 |
| 备案人名称 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼 |
| 型号规格 | 型号：CA diluent 规格：规格1：10×5.0 mL；规格2：10×8.0 mL；规格3：10×10.0 mL；规格4：10×20.0 mL；规格5：10×30.0 mL |
| 产品有效期 | 本品应在温度为2°C～30°C条件下储存，有效期为1年。 本品开瓶后，在温度为2°C～30°C条件下有效期为30天。 |
| 产品描述 | 氯化钠、防腐剂(Proclin 300)。 |
| 预期用途 | 用于在凝血测试中稀释血浆标本。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-30 |
| 变更情况 | 2023年5月10日：变更包装规格，原文的“型号: AT-III diluent ”改为“型号：CA diluent”。 同时更新技术要求。；2024年9月30日：预期用途由“用于在凝血测试中稀释病人血浆标本”变更为“用于在凝血测试中稀释血浆标本。其本身并不直接参与检测”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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