| 器械名称 | 臭氧套袋 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20211304号 |
| 备案人名称 | 深圳市普朗医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路 14 号 E 栋 401 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路 14 号 E 栋 401 |
| 型号规格 | 550*250Y、800*310Y两种型号规格 |
| 产品描述 | 由密封环、袋体、气路接口和管路组成。非无菌提供。配合医用臭氧发生器、医用臭氧治疗仪使用，套在患者治疗部位。 |
| 预期用途 | 用于辅助导入医用臭氧。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-21 |
| 变更情况 | 2023年5月15日：型号/规格由“550*160、800*200、250*200三种规格”变更为“550*160、800*200、250*200、550*160Y、800*200Y、250*200Y、550*250、800*310、250*210、550*250Y、800*310Y、250*210Y十二种型号规格”；变更技术要求。；2024年5月27日：备案人名称由“深圳市普朗医疗科技发展有限公司”变更为“深圳市普朗医疗科技股份有限公司”；备案人注册地址由“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号3#厂房（G厂房）401”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路 14 号 E 栋 401”；生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号3#厂房（G厂房）401”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路 14 号 E 栋 401”。；2024年8月26日：型号/规格由“550*160、800*200、250*200、550*160Y、800*200Y、250*200Y、550*250、800*310、250*210、550*250Y、800*310Y、250*210Y十二种型号规格”变更为“550*250Y、800*310Y两种型号规格”；变更技术要求。；2024年10月21日：变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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