| 器械名称 | 激发液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210801号 |
| 备案人名称 | 深圳市卓润生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼901（一照多址企业） |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司生产）；湖南省湘潭市湖南湘潭高新技术产业园区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋（委托湖南卓润生物科技有限公司生产） |
| 型号规格 | 220mL/瓶，4 瓶/盒； 220mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 2-30°C 条件下储存：有效期12个月。开瓶后，上机有效期 28 天。 |
| 产品描述 | 0.35mol/L 氢氧化钠溶液。 |
| 预期用途 | 与全自动化学发光仪器配合使用，为化学发光反应提供碱性环境。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-17 |
| 变更情况 | 2023年5月5日：预期用途由“用于提供碱性环境，激发化学发光反应”变更为“与全自动化学发光仪器配合使用，为化学发光反应提供碱性环境”。；2024年7月16日：生产地址由“广东省深圳市龙岗区龙岗街道亚辉龙生物科技厂区2栋厂房 ”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司生产）；湖南省湘潭市湖南湘潭高新技术产业园区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋（委托湖南卓润生物科技有限公司生产）”；新增受托方企业信息“1、受托方企业名称：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司，受托方统一社会信用代码：91440300680376756U。2、受托方企业名称：湖南卓润生物科技有限公司，受托方统一社会信用代码：91430300MA4RTJCD1N”。；2024年10月17日：备案人注册地址由“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路50号金信诺1号厂房301”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼901（一照多址企业）”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
