| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210554号 |
| 备案人名称 | 深圳市芯思微生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区锦绣东路14号C栋101 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房501 |
| 型号规格 | 型号：SR05050，SR10050，SR05080，SR10080，SR05100，SR10100 ，SR50001，SR100001，SR5L01 ，SR20L01 规格: (0.5mL/管,50管/盒)；(1mL/管，50管/盒)；(0.5mL/管,80管/盒) ；(1mL/管,80管/盒)； (0.5mL/管,100管/盒)；(1mL/管,100管/盒)；500mL/瓶；1000mL/瓶；5L/瓶；20L/瓶 |
| 产品有效期 | 在10~30℃条件下储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | NaCl、TritonX、DTT、Tris-HCl |
| 预期用途 | 荧光定量PCR方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-08 |
| 变更情况 | 2023年2月7日：产品有效期由“12个月”变更为“在10~30℃条件下储存，有效期12个月”；主要组成成分由“NaCl、TritonX、DTT等”变更为“NaCl、TritonX、DTT、Tris-HCl”；变更技术要求。；2023年5月17日：生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1302”变更为“广东省深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房501”。；2023年10月8日：备案人注册地址由“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1302”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区锦绣东路14号C栋101”； ；2024年10月8日：预期用途由“用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测”变更为“荧光定量PCR方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
