| 器械名称 | 卡套式超声耦合贴片 |
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| 备案号 | 粤深械备20240699号 |
| 备案人名称 | 深圳市捷美瑞科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙华区观澜街道桂香社区桂圆路2号捷美瑞科技园A101301、D101201 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙华区观澜街道桂香社区桂日路20号B栋401（委托深圳市乐普源医疗科技有限公司生产） |
| 型号规格 | SCG7909、SCG4820、SCG4320、SCG3817 |
| 产品描述 | 由水基凝胶块、卡套、吸塑盘、密封袋组成。水基凝胶块成分由纯化水、海藻胶原质、卡拉胶、甘油、保湿剂1,2-己二醇、防腐剂(对羟基苯甲酸甲酯)组成。非无菌产品，需氧菌总数每1g不得超过100cfu，霉菌和酵母菌总数每1g不得超过10cfu，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、白色念珠菌每1g不得检出。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-10 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
